光学相干断层扫描仪Optical Coherence Tomography-国械注进20152161437-器械数据

产品名称：

光学相干断层扫描仪Optical Coherence Tomography

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20152161437

注册人住所：

日本国神奈川县川崎市中原区今井上町9番1号9-1, Imaikami-cho, Nakahara-ku Kawasaki, Kanagawa 211-8501 Japan

批准(备案)日期：

2019-08-27

有效期至：

2024-08-26

结构及组成：

该产品由主机、电源线、外部固视灯EL-1、同步电缆、眼前节适配器ASA-1（可选）及软件（RX Capture for OCT-HS100，RX Server和RX Viewer）组成。

适用范围：

该产品为观察、拍摄并记录眼底和眼底断层图像，为诊断目的提供数字图像信息的眼拍摄装置。通过使用眼前节适配器，可观察、拍摄并记录包含角膜和房角的眼前部断层图像，为诊断提供数字图像信息。

代理公司：

佳能（中国）有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区针织路23号楼中国人寿金融中心33层、35层、36层、37层、地下五层0502、0503

变更情况：

2020-04-29 “代理人名称：佳能（中国）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区针织路23号楼中国人寿金融中心33层、35层、36层、37层、地下五层0502、0503”变更为“代理人名称：佳能医疗系统（中国）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区酒仙桥北路甲10号院205号楼1至3层”。

生产地址：

日本埼玉县儿玉郡上里町大字七本木3461番地1

型号规格：

OCT-HS100

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20152221437