放射治疗红外定位系统-国食药监械(准)字2014第3320988号-器械数据

产品名称：

放射治疗红外定位系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3320988号

注册人住所：

南京市汉中路180号星汉大厦7楼A座

批准(备案)日期：

2014-06-09

有效期至：

2018-06-08

结构及组成：

本产品由红外跟踪系统、红外定位小球、注册器、控制单元、显示单元组成。注册器偏差≤0.35mm,输入功率≤500VA。红外定位系统分为计划打开模块、标记注册模块、病灶摆位模块和实时监控模块四个模块。

适用范围：

本产品与医用直线加速器和TPS配套使用进行放射治疗前的摆位,通过跟踪面膜或体模上的标记动态实时跟踪病灶中心点达到实时监控的目的。

变更情况：

“注册人住所:南京市汉中路180号星汉大厦7楼A座;生产地址:南京经济技术开发区恒飞路8号科创基地402室”变更为“注册人住所:南京市经济技术开发区恒泰路8号汇智科技园B2栋第四层;生产地址:南京市经济技术开发区恒泰路8号汇智科技园B2栋第四层”。

生产地址：

南京经济技术开发区恒飞路8号科创基地402室

型号规格：

OPS-08A型

预期用途：

本产品与医用直线加速器和TPS配套使用进行放射治疗前的摆位,通过跟踪面膜或体模上的标记动态实时跟踪病灶中心点达到实时监控的目的。

主要组成成分：

本产品由红外跟踪系统、红外定位小球、注册器、控制单元、显示单元组成。注册器偏差≤0.35mm,输入功率≤500VA。红外定位系统分为计划打开模块、标记注册模块、病灶摆位模块和实时监控模块四个模块。