雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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病毒DNA\\/RNA提取试剂盒（磁珠法）
国产
备案
第一类
产品名称：
病毒DNA\\/RNA提取试剂盒（磁珠法）
注册人名称：
注册(备案)号：
冀石械备20200053
注册人住所：
石家庄高新区方亿科技园A区1号楼5层04厂房
批准(备案)日期：
2020-03-05
有效期至：
结构及组成：
由裂解液、沉淀液、清洗液、洗脱液、磁珠组成。
适用范围：
用于核酸的提取，其处理后的产物用于临床体外检测使用。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2022年09月22日 主要组成成分由“由裂解液、沉淀液、清洗液、洗脱液、磁珠等构成”变更为“由裂解液、沉淀液、清洗液、洗脱液、磁珠组成。”;预期用途由“主要用于提取血液、拭子等样本中的病毒核酸”变更为“用于核酸的提取，其处理后的产物用于临床体外检测使用。”;产品有效期（体外诊断试剂适用）由“室温避光保存、运输。有效期12个月”变更为“产品有效期为12个月。”;生产地址由“河北省石家庄市高新产业开发区方亿科技园A区1号楼5层04厂房”变更为“石家庄高新区方亿科技园A区1号楼5层03、04厂房;”。
生产地址：
石家庄高新区方亿科技园A区1号楼5层03、04厂房。
型号规格：
产品储存条件及有效期：
产品有效期为12个月。
管理类别：
第一类
备注：
否
