一次性使用口腔包-苏械注准20162061305-器械数据

产品名称：

一次性使用口腔包

注册人名称：

江苏荣业科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162061305

注册人住所：

扬州市头桥镇

批准(备案)日期：

2016-11-21

有效期至：

2021-11-20

结构及组成：

一次性使用口腔包分检查型和护理型两种。检查型基本配置:镊子、牙探针、口镜、薄膜手套、托盘,选用配置:石蜡棉球、围兜、包布;护理型基本配置:镊子、薄膜手套、托盘,选用配置:围兜、包布、持物钳、压舌板。牙探针的针柄由符合YY/T0114-2008规定的聚乙烯材料制成、探针由304不锈钢材料制成;口镜由符合YY/T0114-2008规定的聚乙烯材料和镜片制成;石蜡棉球应采用符合YY0330-2002规定的医用脱脂棉制成的棉球,经符合药典要求的医用液状石蜡浸泡而成;镊子由符合GB/T12670-2008规定的聚丙

适用范围：

用于患者口腔检查和护理。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010350号。

生产地址：

扬州市头桥镇

型号规格：

检查型、护理型