β2-微球蛋白检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

南京颐兰贝生物科技有限责任公司

苏械注准20202400574

注册人住所：

南京市栖霞区尧化街道科创路1号

批准(备案)日期：

2020-05-14

有效期至：

2025-05-13

结构及组成：

组成成分浓度试剂1 三羟甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液（pH8.0） 50mmolL 氯化钠 8.800gL 二水合乙二胺四乙酸二钠 1.000gL 聚乙二醇6000 30.000gL Proclin 300 0.500gL试剂2 三羟甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液（pH7.2） 100mmolL 氯化钠 9.000gL 二水合乙二胺四乙酸二钠 1.000gL 牛血清白蛋白 1.000gL 蔗糖 50.000gL Proclin 300 0.500gL 氯化胆碱 50.000gL 羊抗人β2微球蛋白多克隆抗体（羊） 80mgL 120-130nm胶乳微球 40mlL校准品（8.2±0.2mgL） β2-微球蛋白（基因工程菌） 8.2±0.2mgL Proclin 300 0.50mlL质控品水平1（2.5±0.5mgL） β2-微球蛋白（基因工程菌） 2.5±0.5mgL Proclin 300 0.50mlL质控品水平2（4.5±0.5mgL） β2-微球蛋白（基因工程菌） 4.5±0.5mgL Proclin 300 0.50mlL

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清中β2-微球蛋白的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京市栖霞区尧化街道科创路1号9幢203室、204室、302室

型号规格：

试剂1：3ml×1，试剂2：1ml×1；试剂1：45ml×4，试剂2：15ml×4；试剂1：45ml×1，试剂2：15ml×1；试剂1：45ml×2，试剂2：15ml×2；试剂1：24ml×1，试剂2：8ml×1；试剂1：30ml×4，试剂2：10ml×4；试剂1：30ml×1，试剂2：10ml×1；试剂1：30ml×2，试剂2：10ml×2；试剂1：15ml×1，试剂2：5ml×1；试剂1：60ml×4，试剂2：20ml×4；试剂1：60ml×1，试剂2：20ml×1；试剂1：60ml×2，试剂2：20ml×2；试剂1：300ml×2，试剂2：100ml×2；试剂：600测试盒（R1：45ml×3，R2：15ml×3）；校准品（选配）：0.5ml×1，1ml×1；质控品水平1（选配）：0.5ml×1，1ml×1；质控品水平2（选配）：0.5ml×1，1ml×1。

产品储存条件及有效期：

原包装试剂在2-8℃下避光存放有效期为12个月，开瓶后试剂敞口置于2-8℃下避光保存28天。原包装校准品、质控品在2-8℃下避光存放有效期为12个月，开瓶后，密封置于2-8℃可保存至试剂盒有效期末。不需冷冻保存。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	β2-微球蛋白检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	苏械注准20202400574	R1：15ml×1，R2：5ml×1；	740.0000
江西省+动态第40批	β2-微球蛋白检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	苏械注准20202400574	R1:60ml×2,R2:20ml×2；	5920.0000
江西省+动态第40批	β2-微球蛋白检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	苏械注准20202400574	R1：60ml×4，R2：20ml×4；	11840.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	β2-微球蛋白检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	苏械注准20202400574	R1:60ml×1,R2:20ml×1；	2688.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	β2-微球蛋白检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	苏械注准20202400574	R1：60ml×4，R2：20ml×4；	11840.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	β2-微球蛋白检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	苏械注准20202400574	R1：15ml×1，R2：5ml×1；	740.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	β2-微球蛋白检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	苏械注准20202400574	R1:60ml×2,R2:20ml×2；	5920.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	β2-微球蛋白检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	苏械注准20202400574	R1:60ml×1,R2:20ml×1；	533.4700