疏水性丙烯酸折叠式人工晶状体Hydrophobic Acrylic Foldable Intraocular Lens

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

一品有限公司1stQ GmbH

国械注进20153162636

注册人住所：

Harrlachweg 1-68163 Mannheim, Germany

批准(备案)日期：

2020-04-01

有效期至：

2025-03-31

结构及组成：

该产品为一件式后房人工晶状体，可折叠，襻形为改良C。主体和支撑部分由丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸三氟乙酯及二甲基丙烯酸乙二醇酯的共聚物材料制成，含有紫外吸收剂；B1AD00型号人工晶状体的屈光度范围：0～30D，S1AD00型号人工晶状体屈光度范围： 31D～35D。光学设计：单焦，非球面（在孔径光栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合零球差设计特征）；环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期5年。

适用范围：

该产品用于植入眼内，取代天然晶状体的作用。

代理公司：

深圳清清视界眼科产品有限公司

代理公司地址：

深圳市福田区沙头街道深南西路车公庙工业区天安数码时代大厦1203-1204室

变更情况：

2021-12-17 “注册人住所:Harrlachweg 1-68163 Mannheim, Germany”变更为“注册人住所:Konrad-Zuse-Ring 23, 68163 Mannheim, Germany”。

生产地址：

Harrlachweg 1-68163 Mannheim, Germany

型号规格：

B1AD00, S1AD00

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153222636

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	疏水性丙烯酸折叠式人工晶状体	国械注进20153162636	21D	806.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	疏水性丙烯酸折叠式人工晶状体	国械注进20153162636	26D	806.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	疏水性丙烯酸折叠式人工晶状体	国械注进20153162636	27.5D	806.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	疏水性丙烯酸折叠式人工晶状体	国械注进20153162636	32D	806.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	疏水性丙烯酸折叠式人工晶状体	国械注进20153162636	15.5D	806.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	疏水性丙烯酸折叠式人工晶状体	国械注进20153162636	12.5D	806.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	疏水性丙烯酸折叠式人工晶状体	国械注进20153162636	23D	806.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	疏水性丙烯酸折叠式人工晶状体	国械注进20153162636	16D	806.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	疏水性丙烯酸折叠式人工晶状体	国械注进20153162636	17.5D	806.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	疏水性丙烯酸折叠式人工晶状体	国械注进20153162636	28.5D	806.0000