椎间融合器

国产有效注册第三类

产品名称：

椎间融合器

注册人名称：

国械注准20243130236

注册人住所：

山东省青岛市高新区火炬支路10号

批准(备案)日期：

2024-01-31

有效期至：

2029-01-30

结构及组成：

椎间融合器采用符合YY/T0660-2008 标准规定的聚醚醚酮（PEEK）材料（等级LT1）制成；显影钉采用符合GB∕T 13810-2017 标准规定的TC4 钛合金材料制成。含灭菌包装和非灭菌包装，灭菌方式为辐照灭菌，灭菌有效期5 年。

适用范围：

与脊柱内固定产品配合使用，适用于颈椎（C2～C7）和胸腰椎（T1～S1）融合固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省青岛市高新区火炬支路10 号（河马石北车间南半部分二楼内东侧）

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	椎间融合器	国械注准20243130236	7X12X22-a	12000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	椎间融合器	国械注准20243130236	10x10X18-a	12000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	椎间融合器	国械注准20243130236	14X10x20-a	12000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	椎间融合器	国械注准20243130236	10x10X26-a	12000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	椎间融合器	国械注准20243130236	7X10x18-a	12000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	椎间融合器	国械注准20243130236	14X12X18-a	12000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	椎间融合器	国械注准20243130236	9X12X20-a	12000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	椎间融合器	国械注准20243130236	14X12X22-a	12000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	椎间融合器	国械注准20243130236	14X10x28-a	12000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	椎间融合器	国械注准20243130236	8X12X18-a	12000.0000