卡式半自动注射笔-甘械注准20182150027-器械数据

产品名称：

卡式半自动注射笔

注册人名称：

甘肃成纪生物药业有限公司

注册(备案)号：

甘械注准20182150027

注册人住所：

天水市麦积区廿里铺工业示范区

批准(备案)日期：

2018-04-23

有效期至：

2023-04-22

结构及组成：

卡式半自动注射笔是由上护套、手柄、推杆、旋钮、笔身、瓶夹、下护套、针头保护帽等组成,不包括一次性使用无菌双刃注射针头和含药卡式瓶。产品与含药卡式瓶,以及与卡式瓶口滑动配合的一次性使用无菌双刃注射针头配合使用。卡式半自动注射笔的推杆安装在笔身内,推杆的下部有瓶夹与含药卡式瓶连接,使用时旋开并按动旋钮,自动进针,然后用手按下手柄,通过推杆推动活塞将药液推入人体,完成自动进针和手动注药过程。产品可多次使用。

适用范围：

产品与一次性使用无菌双刃注射针头和含药卡式瓶配套,用于肌肉注射药液。

变更情况：

2014.11.26说明书变更,删除“7.卡式半自动注射笔的正常使用周期为2年。”

型号规格：

1mL、2mL