肠内营养泵-粤械注准20192141004-器械数据

产品名称：

肠内营养泵

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20192141004

注册人住所：

深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦8层

批准(备案)日期：

2020-05-26

有效期至：

2024-09-22

结构及组成：

主要由主机(控制电路、齿轮箱、固定部分)、电源适配器、内置电池等部分组成。其中主机由电路控制系统和机械传动系统组成：电路控制系统包括主板、按键显示板、LCD显示器；机械传动系统包括机壳、固定架、旋转挤压轮和防护罩。

适用范围：

与肠内营养泵用输注管路配套使用，不接触输注液体，供医院以可调节的方式为患者进行肠内输送营养液用，不适用于静脉输液。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-05-27: 1、注册人住所由“深圳市南山区向南路南油第二工业区210栋第4层”变更为“深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦8层”。rn2、生产地址由“深圳市南山区向南路南油第二工业区210栋第4层”变更为“深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦8层”。

生产地址：

深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦8层

型号规格：

BFP-10

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192141004”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：14注输、护理和防护器械-03非血管内输液器械。