纤维蛋白原检测试剂盒（Clauss法）-冀械注准20222400177-器械数据

产品名称：

纤维蛋白原检测试剂盒（Clauss法）

注册人名称：

注册(备案)号：

冀械注准20222400177

注册人住所：

河北省邢台市柏乡县省级经济技术开发区育才路3号

批准(备案)日期：

2022-06-07

有效期至：

2027-06-06

结构及组成：

Tris缓冲液20mmol/L，氯化钠150mmol/L，牛凝血酶 100U/L校准品：人血浆纤维蛋白原凝血多项质控品：人血浆D-二聚体、纤维蛋白原

适用范围：

本产品用于定量测定枸橼酸钠抗凝人血浆中纤维蛋白原（FIB）的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

河北省邢台市柏乡县省级经济技术开发区育才路3号

型号规格：

试剂：10×5mL；校准品：10×1mL；1×1mL；（选配）凝血多项正常质控品：1×0.5mL；1×1mL；10×1mL（选配）凝血多项异常质控品：1×0.5mL；1×1mL；10×1mL（选配）

产品储存条件及有效期：

试剂在2℃～8℃密闭保存，有效期为18个月。冻干校准品/质控品2~8℃可稳定18个月。

管理类别：

第二类

备注：