载脂蛋白A1检测试剂盒（免疫透射比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

长沙协大生物科技有限公司

湘械注准20202400847

注册人住所：

长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园14栋3层、4层

批准(备案)日期：

2020-04-26

有效期至：

2025-04-25

结构及组成：

R1 ：缓冲液（Tris Ph6.0）：50mmol/L、聚乙二醇-6000：40g/L、吐温-20：1g/L、叠氮钠： 1g/L；R2：缓冲液（Tris Ph6.0）：50mmol/L、聚乙二醇-6000 ：40g/L 、羊抗人载脂蛋白 A1 抗体：≥2g/L 、叠氮钠：1g/L ；校准品：重组人载脂蛋白 A1：1.5～3.0g/L 、重组人载脂蛋白 B：1.5-2.5g/L

适用范围：

本试剂盒用于人体外定量检测血清中载脂蛋白 A1 含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园第14栋9层

型号规格：

通用型：40mL(R1:1×30mL+ R2:1×10mL)；通用型： 200mL(R1 :2×75mL+ R2: 2×25mL)；通用型： 160mL(R1 :2×60mL+R2:2×20mL)；通用型：120mL(R1 :2×45mL+ R2:2×15mL)；通用型： 300mL(R1 : 3×75mL+ R2:3×25mL)；通用型：240mL(R1:3×60mL+ R2:3×20mL)；通用型：180mL(R1:3×45mL+R2:3×15mL)；通用型：320mL( R1 :4×60mL+ R2:4×20mL)；通用型：50 测试；通用型： 100 测试；通用型：2×300 测试；德灵包装：(12×68 测试)(R1:12×16.8mL+R2:12×5.8mL)；载脂蛋白 A1 和载脂蛋白 B 复合校准品： 1×1 mL（可选购）

产品储存条件及有效期：

检测试剂在 2～8℃避光保存，有效期 12 个月，有效期内稳定。试剂R1、R2 开启后在 2-8℃避光保存可稳定 30 天。rn校准品在 2～8℃密闭保存稳定 12 个月；复溶后在 2～8℃保存稳定 13天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	载脂蛋白A1检测试剂盒(免疫透射比浊法)	湘械注准20202400847	180mL(R1 :3×45mL+ R2:3×15mL)	1980.0000
江西省+动态第39批	载脂蛋白A1检测试剂盒(免疫透射比浊法)	湘械注准20202400847	240mL(R1 :3×60mL+ R2:3×20mL)	2640.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	载脂蛋白A1检测试剂盒（免疫透射比浊法）	湘械注准20202400847	通用型：240mL(R1 :3×60mL＋ R2:3×20mL)	2640.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	载脂蛋白A1检测试剂盒（免疫透射比浊法）	湘械注准20202400847	通用型：180mL(R1 :3×45mL＋ R2:3×15mL)	1980.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	载脂蛋白A1检测试剂盒（免疫透射比浊法）	湘械注准20202400847	通用型：120mL(R1:2×45mL＋R2:2×15mL)	1320.0000
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	载脂蛋白A1检测试剂盒（免疫透射比浊法）	湘械注准20202400847	通用型：180mL(R1 :3×45mL＋ R2:3×15mL)	1980.00
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	载脂蛋白A1检测试剂盒（免疫透射比浊法）	湘械注准20202400847	通用型：240mL(R1 :3×60mL＋ R2:3×20mL)	2640.00
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	载脂蛋白A1检测试剂盒（免疫透射比浊法）	湘械注准20202400847	通用型：120mL(R1:2×45mL＋R2:2×15mL)	1320.00
江西省+动态第62批	载脂蛋白A1检测试剂盒（免疫透射比浊法）	湘械注准20202400847	120mL(R1:2×45mL+R2:2×15mL)	1320.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十七批）	载脂蛋白A1检测试剂盒(免疫透射比浊法)	湘械注准20202400847	120mL(R1:2×45mL+R2:2×15mL)	1320