α-L-岩藻糖苷酶检测试剂盒(CNPF底物法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

浙江强盛生物科技有限公司

浙械注准20212400348

注册人住所：

浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层

批准(备案)日期：

2021-08-17

有效期至：

2026-08-12

结构及组成：

试剂：NG-2-氯-4-对硝基苯酚-α-L-岩藻糖苷；校准品：α-L-岩藻糖苷酶、磷酸盐缓冲液；质控品：α-L-岩藻糖苷酶、磷酸盐缓冲液。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中α-L-岩藻糖苷酶的活性。本产品主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人名称由金华市强盛生物科技有限公司变更为浙江强盛生物科技有限公司;注册人住所由浙江省金华市金华山旅游经济区赤松镇法明街456号2#厂房三层变更为浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层;生产地址由浙江省金华市金华山旅游经济区赤松镇法明街456号2#厂房三层变更为浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层

型号规格：

50ml:25ml×2;100ml:25ml×4;100ml:50ml×2;150ml:50ml×3;200ml:50ml×4;200测试/盒:21.3ml×1;400测试/盒:42.6ml×1;800测试/盒:42.6ml×2;校准品（选购）:1ml×1（单水平）;质控品（选购）：1ml×2（2水平）。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒在2℃～8℃条件下（密闭、避光）保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第47批	α-L-岩藻糖苷酶检测试剂盒（CNPF底物法）	浙械注准20212400348	校准品:1ml×1（单水平）	300.0000
江西省+动态第47批	α-L-岩藻糖苷酶检测试剂盒（CNPF底物法）	浙械注准20212400348	800测试\|盒:42.6ml×2	1022.4000
江西省+动态第47批	α-L-岩藻糖苷酶检测试剂盒（CNPF底物法）	浙械注准20212400348	150ml:50ml×3	1800.0000
江西省+动态第47批	α-L-岩藻糖苷酶检测试剂盒（CNPF底物法）	浙械注准20212400348	质控品：1ml×2（2水平）	150.0000
江西省+动态第47批	α-L-岩藻糖苷酶检测试剂盒（CNPF底物法）	浙械注准20212400348	200ml:50ml×4	2400.0000
江西省+动态第47批	α-L-岩藻糖苷酶检测试剂盒（CNPF底物法）	浙械注准20212400348	400测试\|盒:42.6ml×1	511.2000
江西省+动态第47批	α-L-岩藻糖苷酶检测试剂盒（CNPF底物法）	浙械注准20212400348	200测试\|盒:21.3ml×1	255.6000
江西省+动态第47批	α-L-岩藻糖苷酶检测试剂盒（CNPF底物法）	浙械注准20212400348	100ml:50ml×2	1200.0000
江西省+动态第47批	α-L-岩藻糖苷酶检测试剂盒（CNPF底物法）	浙械注准20212400348	100ml:25ml×4	1200.0000
江西省+动态第47批	α-L-岩藻糖苷酶检测试剂盒（CNPF底物法）	浙械注准20212400348	50ml:25ml×2	600.0000