肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)-闽械注准20152400039-器械数据

产品名称：

肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)

注册人名称：

福建片仔癀诊断技术有限公司

注册(备案)号：

闽械注准20152400039

注册人住所：

福建省漳州市芗城区姜园亭47号净药仓库、3幢一层西面

批准(备案)日期：

2015-01-26

有效期至：

2020-01-25

生产地址：

福建省漳州市芗城区姜园亭47号净药仓库、3幢一层西面

型号规格：

R1:5X60ml,R2:5X15ml;R1:5X48ml,R2:5X12ml;R1:3X60ml,R2:3X15ml;R1:3X48ml,R2:3X12ml;R1:1X60ml,R2:1X15ml;R1:1X48ml,R2:1X12ml;

预期用途：

本试剂盒用于自动生化分析仪上定量测定人体血清中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的活性。

主要组成成分：

R1试剂:咪唑缓冲液(100mmol/L;pH=6.7)、醋酸镁(10mmol/L)、N-乙酰半胱氨酸(NAC)(20mmol/L)、EDTA(2mmol/L)、NADP(2mmol/L)、葡萄糖(20mmol/L)、羊抗人CK-MM抗体(200mL/L)、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(1500U/L)、己糖激酶(2500U/L);R2试剂:肌酸磷酸(30mmol/L)、二腺苷-5-磷酸(10μmol/L)、AMP(5mmol/L)、ADP(2mmol/L)。