髋关节手术工具 Hip Joint Prostheses Revision Instrumentation Set-国械备20160001号-器械数据

产品名称：

髋关节手术工具 Hip Joint Prostheses Revision Instrumentation Set

注册人名称：

Symmetry Medical Manufacturing, Inc.

注册(备案)号：

国械备20160001号

注册人住所：

486 West 350 North, Warsaw, Indiana, 46582, USA

批准(备案)日期：

2016-01-04

有效期至：

结构及组成：

该工具包由拔出器，骨锤，骨刮匙，骨凿，快装手柄，取出钳组成。该工具包内所有产品均在第一类医疗器械目录中。

适用范围：

该工具包用于骨科髋关节手术。各组成部分的预期用途见附页。

代理公司：

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“赛美特力医药生产有限公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更时间2018年09月28日；型号或规格由“见附件”变更为“见附件”；产品描述由“该工具包由拔出器，骨锤，骨刮匙，骨凿，快装手柄，取出钳组成。该工具包内所有产品均在第一类医疗器械目录中。”变更为“该工具包由拔出器，骨锤，骨刮匙，骨凿，快装手柄，取出钳，咬骨钳组成。该工具包内所有产品均在第一类医疗器械目录中。”(附件链接

生产地址：

486 West 350 North, Warsaw, Indiana, 46582, USA

型号规格：

见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1451288327556.doc)

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第一类

备注：