类风湿因子(RF)测定试剂盒(胶乳增强免疫散射比浊法)

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

深圳市汇松科技发展有限公司

粤械注准20242401055

注册人住所：

深圳市罗湖区莲塘街道仙湖社区国威路72号莲塘第一工业区114栋二层、3楼东北侧、5楼

批准(备案)日期：

2024-08-06

有效期至：

2029-08-05

结构及组成：

1、RF试剂R1：磷酸盐缓冲液、proclin 300；25 人份/盒：5.5mL， 50 人份/盒：11mL ， 100 人份/盒： 22mL ，200 人份/盒：44mL2、RF试剂R2：重组人IgG抗体结合胶乳、proclin 300；25 人份/盒：0.5mL， 50 人份/盒：1mL， 100 人份/盒：2mL ，200 人份/盒： 4mL3、校准品(选配)：人RF重组抗原，磷酸盐缓冲液； 0.5mL/支4、低值质控品(选配)：人RF重组抗原，磷酸盐缓冲液；1.0mL/支5、高值质控品(选配)：人RF重组抗原，磷酸盐缓冲液；1.0mL/支

适用范围：

该试剂盒用于定量测定人血清样本中类风湿因子(RF)的含量，临床上主要用于类风湿关节炎(RA)的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市罗湖区国威路莲塘工业区114栋2楼、3楼东北侧、5楼

型号规格：

25 人份/盒、50 人份/盒、100 人份/盒、200 人份/盒

产品储存条件及有效期：

1. 未开启的试剂盒于 2℃～8℃ 储存，有效期 12 个月。 2. 试剂开启后封盖于 2℃～8℃ 储存，可稳定 30 天。 3. 开启或未开启的试剂均禁止冷冻。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	类风湿因子（RF）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法）	粤械注准20242401055	200人份/盒	2700.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	类风湿因子（RF）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法）	粤械注准20242401055	50人份/盒	675.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	类风湿因子（RF）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法）	粤械注准20242401055	25人份/盒	337.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	类风湿因子（RF）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法）	粤械注准20242401055	100人份/盒	1350.0000
江西省+耗材挂网采购项目	类风湿因子（RF）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法）	粤械注准20242401055	100人份\|盒	1350.0000
江西省+耗材挂网采购项目	类风湿因子（RF）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法）	粤械注准20242401055	25人份\|盒	337.5000
江西省+耗材挂网采购项目	类风湿因子（RF）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法）	粤械注准20242401055	50人份\|盒	675.0000
江西省+耗材挂网采购项目	类风湿因子（RF）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法）	粤械注准20242401055	200人份\|盒	2700.0000