γ-谷氨酰基转移酶检测试剂盒（GCANA底物法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

重庆润康生物科技有限公司

渝械注准20182400216

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层

批准(备案)日期：

2023-06-29

有效期至：

2028-12-23

结构及组成：

试剂盒由试剂1和试剂2组成（具体内容详见产品说明书）。

适用范围：

用于定量检测人体血清或血浆中γ-谷氨酰基转移酶的活性，临床上主要用于肝胆系统疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层

型号规格：

50mL(试剂1：1×40mL + 试剂2：1×10mL)、150mL(试剂1：2×60mL + 试剂2：1×30mL)、200mL(试剂1：4×40mL + 试剂2：2×20mL)、200mL(试剂1：2×80mL + 试剂2：1×40mL)、250mL(试剂1：4×50mL + 试剂2：1×50mL)、300mL(试剂1：4×60mL + 试剂2：2×30mL)、500mL(试剂1：4×100mL + 试剂2：2×50mL)、492mL(试剂1：6×66mL + 试剂2：6×16mL)；50T、100T、175T、200T、250T、400T、750T、1000T、2×350T、2×400T、2×450T、4×350T、12×60T。

产品储存条件及有效期：

1.试剂在2～8℃保存可稳定12个月。夏季运输注意冷藏。不得冷冻。2.试剂开瓶后在2～8℃可稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

延续注册

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	γ-谷氨酰基转移酶检测试剂盒(GCANA底物法)	渝械注准20182400216	200mL(试剂1：4×40mL + 试剂2：2×20mL)	560.0000
江西省+动态第41批	γ-谷氨酰基转移酶检测试剂盒(GCANA底物法)	渝械注准20182400216	150mL(试剂1：2×60mL + 试剂2：1×30mL)	420.0000
江西省+动态第41批	γ-谷氨酰基转移酶检测试剂盒(GCANA底物法)	渝械注准20182400216	250mL(试剂1：4×50mL + 试剂2：1×50mL)	700.0000
江西省+动态第41批	γ-谷氨酰基转移酶检测试剂盒(GCANA底物法)	渝械注准20182400216	300mL(试剂1：4×60mL + 试剂2：2×30mL)	840.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	γ-谷氨酰基转移酶检测试剂盒（GCANA底物法）	渝械注准20182400216	300mL(试剂1：4×60mL + 试剂2：2×30mL)	840
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	γ-谷氨酰基转移酶检测试剂盒（GCANA底物法）	渝械注准20182400216	150mL(试剂1：2×60mL + 试剂2：1×30mL)	420