核酸提取试剂-闽榕械备20210058号-器械数据

产品名称：

核酸提取试剂

注册人名称：

福建贝瑞和康基因诊断技术有限公司

注册(备案)号：

闽榕械备20210058号

注册人住所：

福建省福州市长乐区文武砂街道文松路668号

批准(备案)日期：

2022-09-02

有效期至：

结构及组成：

本试剂盒分为试剂盒A、试剂盒B和裂解液3个部分。试剂盒A：磁珠、清洗液I、清洗液II、清洗液III、洗脱液。磁珠的主要组分有：四氧化三铁磁性微球（包被二氧化硅）；清洗液I主要组分有：盐酸胍；清洗液II主要组分有：氯化钠；清洗液III主要组分有：叠氮钠；洗脱液主要组分有：三羟甲基氨基甲烷（Tris），盐酸（HCl）； \\n试剂盒B：试剂I和试剂II。试剂I主要组分有：蛋白酶K；试剂II主要组成有：核酸助沉剂； \\n裂解液主要组分有：盐酸胍、曲拉通X-100；

适用范围：

用于核酸的提取步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

福建省福州市长乐区文武砂街道文松路668号1号楼二层、2号楼B区二层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

试剂盒A部分于2~8℃保存，有效期为12个月；试剂盒B部分于-20±5℃保存，≤-15℃运输，有限期为12个月；试剂盒裂解液常温保存，有限期为12个月。

管理类别：

第一类

备注：