总胆汁酸(TBA)检测试剂盒(循环酶法)-沪食药监械(准)字2011第2400520号-器械数据

产品名称：

总胆汁酸(TBA)检测试剂盒(循环酶法)

注册人名称：

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2011第2400520号

注册人住所：

上海市嘉定区安亭镇园区路1168号4幢2073室

批准(备案)日期：

2011-05-31

有效期至：

2015-05-30

结构及组成：

R1: 甘氨酸缓冲液(pH3.0)、硫代辅酶(Thio-NAD);R2 :还原型辅酶Ⅰ、3α羟类雇醇脱氢酶(3α-HSD)。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中总胆汁酸(TBA)的含量,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪5186-40-2011

生产地址：

上海市嘉定区谢春路1300弄7号

型号规格：

60 ml(R1:1×45ml, R2:1×15ml);120ml(R1:2×45ml, R2:2×15ml);200ml(R1:2×75ml, R2:1×50ml);240ml(R1:2×90ml, R2:1×60ml);400ml(R1:5×60ml, R2:5×20ml)。