临时心脏起搏电极导线Pacel™ Flow Directed Pacing Catheters

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

圣犹达医疗用品有限公司St.Jude Medical

国械注进20193122164

注册人住所：

14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126 USA

批准(备案)日期：

2019-06-21

有效期至：

2024-06-20

结构及组成：

由电极导管（含适配器）、电极导管保护套、导管鞘、注射器、穿刺针和电极组成。

适用范围：

适用于在临时经静脉右心室起搏中使用。

代理公司：

雅培医疗用品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室

变更情况：

生产地址：

14901 De Veau Place Minnetonka, MN 55345-2126 USA； 5050 Nathan Lane North Plymouth, MN USA 55442

型号规格：

401761, 401762, 401763, 401764

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3214367号

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	临时心脏起搏电极导线	国械注进20193122164	（401764）401764：角度：右心弯曲头端；直径（F）\|（mm）：5\|1.67；电极间距（cm）：1；有效长度（cm）：110；连接器尺寸（mm）：有效长度：15-17，外径：5.2-6.2，内径：4.2-5.2，针脚直径：1.9-2.1；电极头表面积（mm²）：10.41±5%；球囊：有效长度（mm）：5.5±10%，未充气直径：≤0.08\\	1200.0000
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2022年8月医用耗材动态调整挂网结果	临时心脏起搏电极导线	国械注进20193122164		1168
2022年8月医用耗材动态调整挂网结果	临时心脏起搏电极导线	国械注进20193122164		1200