外周血管支架系统Peripheral Stent System

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

百多力股份有限公司BIOTRONIK AG

国械注进20163132151

注册人住所：

Ackerstrasse 6, 8180 Buelach, Switzerland

批准(备案)日期：

2021-03-26

有效期至：

2026-03-25

结构及组成：

该产品由快速交换式球囊扩张导管和预安装支架组成。支架由钴铬合金（L-605）制成，整个支架的表面完全覆盖一层非晶碳化硅（PROBIO）涂层。支架被设置在两个不透射线标记中间。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

适用范围：

该产品用于改善经皮腔内血管成形术（PTA）治疗膝下动脉粥样硬化病变后血管造影结果不佳（≥50％残余狭窄）或血流限制性夹层。

代理公司：

百多力（北京）医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼19层1901-1907单元

变更情况：

生产地址：

Ackerstrasse 6, 8180 Buelach, Switzerland

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163462151

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	外周血管支架系统 Peripheral Stent System	国械注进20163132151	支架直径：3.0mm；支架长度：20mm；	12800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	外周血管支架系统 Peripheral Stent System	国械注进20163132151	支架直径：3.5mm；支架长度：22mm；	12800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	外周血管支架系统 Peripheral Stent System	国械注进20163132151	支架直径：3.5mm；支架长度：20mm；	12800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	外周血管支架系统-支架	国械注进20163132151	支架直径：2.25mm；支架长度：13mm；	12800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	外周血管支架系统-支架	国械注进20163132151	支架直径：3.0mm；支架长度：20mm；	12800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	外周血管支架系统-支架	国械注进20163132151	支架直径：5.0mm；支架长度：30mm；	12800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	外周血管支架系统-支架	国械注进20163132151	支架直径：2.0mm；支架长度：9mm；	12800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	外周血管支架系统-支架	国械注进20163132151	支架直径：4.5mm；支架长度：20mm；	12800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	外周血管支架系统-支架	国械注进20163132151	支架直径：3.5mm；支架长度：13mm；	12800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	外周血管支架系统-支架	国械注进20163132151	支架直径：2.25mm；支架长度：18mm；	12800.0000