可吸收外科缝线Absorbable Surgical Suture

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

贝朗医疗西班牙股份公司B.Braun Surgical SA

国械注进20173021559

注册人住所：

Ctra. de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona), SPAIN

批准(备案)日期：

2021-01-14

有效期至：

2026-01-13

结构及组成：

可吸收外科缝线是由90%羟乙酸酯和10% L-乳酸共聚物所制成的多股缝线，带涂层，涂层成分：30%羟乙酸酯和70% L-乳酸共聚物及硬脂酸钙，涂层含量：2到4-0规格的缝线涂层含量为2.5士1. 5% w/w, 5-0到8-0规格的缝线涂层含量为3.50士2.0% w/w, 缝线经D&C紫色2号 (C.I.C60725) 染成的紫色或未染色。缝合针由AISI 302不锈钢针制成。环氧乙烷灭菌。

适用范围：

该产品适用于需要用到人工合成的多股编织可吸收缝合材料的外科手术，特别是胃肠消化道手术、妇科手术、泌尿系统手术。此外还可用于眼科手术（例如斜视矫正术）。

代理公司：

贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、 P及Q部分

变更情况：

生产地址：

Ctra. de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona), SPAIN

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173651559

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	可吸收外科缝线Absorbable Surgical Suture	国械注进20173021559	NOVOSYN 紫色 6/0(0,7)45厘米 2X1/4弧精细铲针8 (M)亲和式包装	280.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	可吸收外科缝线Absorbable Surgical Suture	国械注进20173021559	NOVOSYN 紫色 4/0 (1,5)70厘米 1/2弧圆针22 (M)亲和式包装	76.8000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	可吸收外科缝线Absorbable Surgical Suture	国械注进20173021559	NOVOSYN 紫色 6/0 (0,7)45厘米 3/8弧角针12 (M)亲和式包装	76.8000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	可吸收外科缝线Absorbable Surgical Suture	国械注进20173021559	NOVOSYN 紫色 4/0 (1,5)45厘米 3/8弧角针19 (M)亲和式包装	76.8000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	可吸收外科缝线Absorbable Surgical Suture	国械注进20173021559	NOVOSYN 紫色 0 (3,5) 90厘米 3/8弧圆体钝针64 (M)亲和式包装	85.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	可吸收外科缝线Absorbable Surgical Suture	国械注进20173021559	NOVOSYN 紫色 0 (3,5) 70厘米 1/2弧圆针40S (M)亲和式包装	52.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	可吸收外科缝线Absorbable Surgical Suture	国械注进20173021559	NOVOSYN 紫色 4/0 (1,5)70厘米 3/8弧角针24 (M)亲和式包装	76.8000
四川省2024年耗材挂网(第六批)	可吸收外科缝线Absorbable Surgical Suture	国械注进20173021559	NOVOSYN 紫色 0(3,5)8X45厘米 1/2弧圆针37STO(MTD	440
四川省2024年耗材挂网(第六批)	可吸收外科缝线Absorbable Surgical Suture	国械注进20173021559	NOVOSYN 紫色 6/0 (0,7)70厘米 1/2弧圆针13 (M)亲和式包装	144.95
四川省2024年耗材挂网(第六批)	可吸收外科缝线Absorbable Surgical Suture	国械注进20173021559	NOVOSYN 紫色 6/0 (0,7)45厘米 3/8弧角针12 (M)亲和式包装	76.8