一次性使用静脉腔内闭合导管-国械注准20253010666-器械数据

产品名称：

一次性使用静脉腔内闭合导管

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253010666

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区(通州)中关村科技园区通州园金桥科技产业基地环科中路16号86号楼一层、二层

批准(备案)日期：

2025-03-26

有效期至：

2030-03-25

结构及组成：

产品由电动手柄、导管组件及注射器组成。导管组件包含可旋转导丝和导管，电动手柄内含9V干电池。

适用范围：

该产品用于向下肢隐静脉提供硬化剂(聚多卡醇)注入通道，同时通过机械旋转对血管内膜造成损伤，使血管管腔在机械、化学损伤下快速纤维化，实现管腔闭合，用于对下肢隐静脉曲张的治疗(限于浅静脉)。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市北京经济技术开发区(通州)中关村科技园区通州园金桥科技产业基地环科中路16号86号楼一层、二层

型号规格：

D1-3F-45、D1-3F-65

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：