葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法）

注册人名称：

广西康柏莱科技有限公司

桂械注准20212400119

注册人住所：

南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号

批准(备案)日期：

2021-08-11

有效期至：

2026-08-10

结构及组成：

R1：缓冲液50-500 mmol\\/L、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G-6-PDH）500-2000U\\/L、已糖激酶500-2000U\\/L\\r\\nR2：三磷酸腺苷（ATP） 0.5-10mmol\\/L、氧化型辅酶Ⅰ（NAD + ）0.5-10mmol\\/L

适用范围：

用于体外定量检测人体血清样本中葡萄糖的含量，临床上主要用于反映血糖水平。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年06月12日生产地址由“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号”变更为“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号、四层401号”。\\r\\n2023年12月29日生产地址由“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号、四层401号”变更为“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号”。

生产地址：

南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

1.储存条件：在2℃～8℃密封避光存储，禁止冻存；\\n2.产品有效期：\\na.未开启的产品2℃～8℃密封避光条件下存储，有效期12个月； \\nb.已开启的试剂2℃～8℃下存储，有效期30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第46批	葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法）	桂械注准20212400119	R1：2×75mL R2：2×15mL	338.4000
江西省+动态第46批	葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法）	桂械注准20212400119	R1：4×50mL R2：4×10mL	451.2000
江西省+动态第46批	葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法）	桂械注准20212400119	R1：1×50mL R2：1×10mL	112.8000
江西省+动态第46批	葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法）	桂械注准20212400119	R1：4×75mL R2：4×15mL	676.8000
江西省+动态第46批	葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法）	桂械注准20212400119	R1：1×75mL R2：1×15mL	169.2000
江西省+动态第46批	葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法）	桂械注准20212400119	R1：2×50mL R2：2×10mL	225.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法）	桂械注准20212400119	R1：1×50mL R2：1×10mL	112.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法）	桂械注准20212400119	R1：4×50mL R2：4×10mL	451.2000
山东省医用耗材限价挂网数据	葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法）	桂械注准20212400119	R1：4×75mL R2：4×15mL	676.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法）	桂械注准20212400119	R1：2×75mL R2：2×15mL	338.4000