糖化血红蛋白诊断试剂盒(酶法)

国产失效注册

产品名称：

糖化血红蛋白诊断试剂盒(酶法)

注册人名称：

沪食药监械(准)字2011第2400776号

注册人住所：

上海市闵行区友东路85号一层

批准(备案)日期：

2011-08-19

有效期至：

2015-08-18

结构及组成：

试剂R1a: MES缓冲液pH7.0、蛋白酶、氧化还原剂;试剂R1b: MES 缓冲液pH6.3)氧化还原剂;试剂R2: FAOD、POD、显色剂;溶血剂: CHES缓冲液pH8.7)表面活性剂、氧化还原剂。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人体全血样本中糖化血红蛋白的含量,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪5337-40-2011

生产地址：

上海市闵行区友东路85号一层