背部固定器

国产备案第一类

产品名称：

背部固定器

注册人名称：

浙江瑞瀚医疗器材制造有限公司

浙嘉械备20190074号

注册人住所：

批准(备案)日期：

2019-12-02

有效期至：

结构及组成：

背部固定器由尼龙、聚酯纤维、POM塑料（聚甲醛）、弹性纤维、竹碳纤维、橡胶丝、人造丝、棉、远红外纱线、泡棉、不锈钢、铝、铁、铜、磁石、EVA塑料（乙烯-醋酸乙烯共聚物）、ABS塑料（丙烯腈-丁二烯-苯乙烯塑料）、聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、氯丁橡胶组成，因不同型号产品性能、需求不尽相同，选取上述材质的几种或全部用于产品。穿戴或放置于人体背部，通过限制背部活动，达到保持背部稳定等目的。医疗器械产品。

适用范围：

用于对人体背部的外固定或支撑。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省嘉兴市平湖市独山港镇聚福西路211号两创中心第九幢

型号规格：

背部固定器产品型号共15个，依据胯围做为适用范围，各型号根据适用范围划分成不同规格，规格包括XS、S、M、L、XL、XXL、S/M和L/XL，特殊规格可按照客户要求定制。型号/规格详见附件。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十八批）	背部固定器	浙嘉械备20190074号	L,M,S,XL,XXL	320
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十八批）	背部固定器	浙嘉械备20190074号	L,M,S,XL,XXL	358
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十八批）	背部固定器	浙嘉械备20190074号	L,M,S,XL,XXL	898