一次性使用配药用注射器-浙食药监械(准)字2014第2150831号-器械数据

产品名称：

一次性使用配药用注射器

注册人名称：

杭州龙德医用器械有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2014第2150831号

批准(备案)日期：

2014-09-01

有效期至：

2019-08-31

结构及组成：

产品由外套、芯杆、胶塞和配药针组成。外套采用PP(聚丙烯)材料制成、芯杆采用PP(聚丙烯)或PE(聚乙烯)材料制成,胶塞采用天然橡胶制成,采用的润滑剂为符合《药典》要求的二甲硅油,配药针采用有医疗器械注册证的产品。产品生物性能(无菌、无热原),产品的化学性能(可萃取金属含量、酸碱度、易氧化物、环氧乙烷残留量)应符合注册产品标准的要求。

适用范围：

产品适用于临床抽取或配制药液。

产品标准编号：

YZB/浙1776-2014《一次性使用配药用注射器》

生产地址：

杭州钱江经济开发区顺风路510号1-5幢

型号规格：

10ml、20ml、30ml、50ml,(配药针型号见附表)