医用无菌敷料-陕械注准20242140207-器械数据

产品名称：

医用无菌敷料

注册人名称：

注册(备案)号：

陕械注准20242140207

注册人住所：

陕西省西咸新区空港新城昭容南街8号中南高科西安临空产业港15号楼1单元101

批准(备案)日期：

2024-12-09

有效期至：

2029-12-08

结构及组成：

该产品由透明质酸钠、聚乙二醇400、海藻糖、四氢甲基嘧啶羧酸、氯化钠、磷酸氢二钠十二水合物、磷酸二氢钠和注射用水组成。无菌提供，一次性使用。

适用范围：

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省西咸新区空港新城昭容南街8号中南高科西安临空产业港15号楼1单元101

型号规格：

MSD-01/1g、MSD-02/1.5g、MSD-03/2g、MSD-04/2.5g、MSD-05/3g、MSD-06/3.5g、MSD-07/4g、MSD-08/4.5g、MSD-09/5g、MSD-10/5.5g、MSD-11/6g、MSD-12/7g

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据《医疗器械分类目录》的规定，该产品属于14 注输、护理和防护器械-10 创面敷料-08 液体、膏状敷料，管理类别为Ⅱ类，分类编码为：14-10-08。