活化部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂盒（凝固法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

中元汇吉生物技术股份有限公司

渝械注准20232400413

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

批准(备案)日期：

2023-11-01

有效期至：

2028-10-31

结构及组成：

试剂盒由APTT试剂：0.2mg\\/mL兔脑磷脂、0.02g～0.03g\\/L鞣花酸，氯化钙溶液：0.025mol\\/L氯化钙组成。

适用范围：

用于测定人血浆活化部分凝血活酶时间，临床上主要用于内源性凝血系统功能缺陷的筛查和肝素抗凝治疗监测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层；重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路5号38栋第1-5层

型号规格：

APTT试剂 6×2mL 氯化钙溶液 1×12mL；APTT试剂 8×3mL 氯化钙溶液 2×12mL；APTT试剂 8×6mL 氯化钙溶液 4×12mL；APTT试剂 6×12mL 氯化钙溶液 3×24mL；APTT试剂 6×2mL 氯化钙溶液 6×2mL；APTT试剂 8×3mL 氯化钙溶液 8×3mL；\\n氯化钙溶液 3×6mL；6×30人份\\/盒；6×50人份\\/盒；6×100人份\\/盒；6×200人份\\/盒。

产品储存条件及有效期：

未开启：APTT试剂及氯化钙溶液在2～8℃条件下，避光、密封保存，有效期为16个月。\\n已开启：①APTT试剂，原试剂瓶中避光、密闭保存，于2～8℃条件下可稳定5天。②氯化钙溶液，原试剂瓶中避光、密闭保存，于2～8℃条件下可稳定20天。

管理类别：

第二类

备注：

首次注册（此产品关联产品注册证号：粤械注准20202401888）

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	活化部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂盒（凝固法）	渝械注准20232400413	6×30人份/盒	342.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	活化部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂盒（凝固法）	渝械注准20232400413	6×100人份/盒	1050.0000
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	活化部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂盒（凝固法）	渝械注准20232400413	6×30人份/盒	342.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	活化部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂盒（凝固法）	渝械注准20232400413	6×100人份/盒	1050.00
江西省+耗材挂网采购项目	活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒（凝固法）	渝械注准20232400413	6×100人份\|盒	6000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒（凝固法）	渝械注准20232400413	6×30人份\|盒	1800.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批）	活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒（凝固法）	渝械注准20232400413	6×30人份/盒	1800
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批）	活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒（凝固法）	渝械注准20232400413	6×100人份/盒	6000