超声低中频电导贴片(理疗电极片)-粤穗械备20160250号-器械数据

产品名称：

超声低中频电导贴片(理疗电极片)

注册人名称：

广州市艾生维医药科技有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20160250号

注册人住所：

广州市南沙区工业一路2号101、102房

批准(备案)日期：

2016-06-28

有效期至：

结构及组成：

由导电硅胶层和无纺布胶带、泡沫圈、导电铝箔和离型纸辅助层组成，不含药物成分。

适用范围：

与超声低中频电导治疗仪等中低频理疗仪配套使用，用于传导仪器发出的电脉冲信号。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2016年06月28日,产品名称由 “理疗电极片（超声低中频电导贴片）” 变更为 “超声低中频电导贴片（理疗电极片）”2016年06月28日,产品描述由 “由导电硅胶层和无纺布胶带、泡沫圈、导电铝箔和离型纸辅助层组成，不含药物成分。” 变更为 “由导电硅胶层和无纺布胶带、泡沫圈、导电铝箔和离型纸辅助层组成，不含药物成分。”2016年06月28日,备注由 “/” 变更为 “超声低中频电导贴片属于理疗电极片产品，原医疗器械注册证号：粤穗食药监械（准）字2013第1260110号，保留原产品名称。”

生产地址：

广州市南沙区工业一路2号101、102厂房

型号规格：

OXW-CDDT-A1型、OXW-CDDT-A2型/60mm*60mm;OXW-CDDT-B1型、OXW-CDDT-B2型/80mm*80mm;OXW-CDDT-C1型、OXW-CDDT-C2型/100mm*100mm;OXW-CDDT-D1型、OXW-CDDT-D2型/120mm*120mm;

产品储存条件及有效期：

三年

管理类别：

第一类

备注：

超声低中频电导贴片属于理疗电极片产品，原医疗器械注册证号：粤穗食药监械（准）字2013第1260110号，保留原产品名称。