分化液-粤深械备20240182号-器械数据

产品名称：

分化液

注册人名称：

深圳市生强科技有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20240182号

注册人住所：

广东省深圳市龙岗区坂田街道岗头社区五和大道4012号元征科技厂区2号厂房302

批准(备案)日期：

2025-01-27

有效期至：

结构及组成：

由浓盐酸、无水乙醇、乙二醇、异丙醇、聚乙二醇、氯化钾、纯化水组成。

适用范围：

用于人体样本染色过程中对染色后样本的分化处理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年1月26日：包装规格由“规格： 500mL/盒、800mL/盒、1000mL/盒；”变更为“规格： 500mL/盒、650mL/盒、800mL/盒、1000mL/盒、1500片/盒、2000片/盒、2500片/盒、3000片/盒。”；主要组成成分由“由浓盐酸和75%乙醇溶液组成。”变更为“由浓盐酸、无水乙醇、乙二醇、异丙醇、聚乙二醇、氯化钾、纯化水组成。”；预期用途由“用于人体组织样本切片染色过程中对苏木素染色后的样本进行分化处理。”变更为“用于人体样本染色过程中对染色后样本的分化处理。”；变更技术要求；

生产地址：

广东省深圳市龙岗区坂田街道岗头社区五和大道4012号元征科技厂区2号厂房302；广东省深圳市龙岗区坂田街道五和大道IOT物联网产业园C栋1061

型号规格：

规格： 500mL/盒、650mL/盒、800mL/盒、1000mL/盒、1500片/盒、2000片/盒、2500片/盒、3000片/盒。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

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