总胆固醇检测试剂盒（氧化酶法）

国产失效注册第二类

产品名称：

总胆固醇检测试剂盒（氧化酶法）

注册人名称：

山东博科生物产业有限公司

鲁械注准20192400435

注册人住所：

济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园

批准(备案)日期：

2019-07-17

有效期至：

2024-07-16

结构及组成：

试剂1（R1）：三羟甲基氨基甲烷（100mmolL）、曲拉通（Triton）X-100[0.5%（VV）]。试剂2（R2）：胆固醇酯酶（500UL）、胆固醇氧化酶（400UL）、过氧化物酶（3000UL）、对羟基苯甲酸钠（50mmolL）、4-氨基安替比林（4-AA）（0.4mmolL）、胆酸钠（5mmolL）、曲拉通（Triton）X-100[0.5%（VV）]、叠氮化钠（1gL）。

适用范围：

用于体外定量检测人体血清或血浆中总胆固醇的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园

型号规格：

R1:64mL×2 R2:16mL×2； R1:20mL×4 R2:5mL×4；R1:20mL×1 R2:5mL×1； R1:60mL×5 R2:15mL×5；R1:60mL×6 R2:15mL×6； R1:50mL×4 R2:50mL×1；R1:60mL×1 R2:15mL×1； R1:50mL×4 R2:25mL×2；2×200测试盒（100mL）。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	总胆固醇检测试剂盒（氧化酶法）	鲁械注准20192400435	2×200测试/盒（100mL）,R1:20mL×1 R2:5mL×1；,R1:20mL×4 R2:5mL×4；,R1:50mL×4 R2:25mL×2；,R1:50mL×4 R2:50mL×1；,R1:60mL×1 R2:15mL×1；,R1:60mL×5 R2:15mL×5；,R1:60mL×6 R2:15mL×6；,R1:64mL×2 R2:16mL×2；	40