STROMATOLYSER-4DS FFS-802A-国食药监械(进)字2013第1404283号-器械数据

产品名称：

STROMATOLYSER-4DS FFS-802A

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第1404283号

注册人住所：

1-5-1, Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan

批准(备案)日期：

2013-10-09

有效期至：

2017-10-08

结构及组成：

产品组成:聚甲烯次甲基荧光染料、甲醇、乙二醇。产品有效期:避光保存于2-35℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于对稀释和红细胞溶解后的血液样本中的白细胞进行染色,在适用的Sysmex自动血液分析仪进行白细胞5分类以及白细胞计数。

代理公司：

希森美康医用电子(上海)有限公司

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

2014年1月20日同意更正注册地址和生产地址内容,2013年10月9日核发的医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。

产品标准编号：

YZB/JAP 5365-2013

生产地址：

17 Takumidai, Ono, Hyogo 675-1322, Japan

型号规格：

42mL×3