内窥镜用冲洗吸引系统Suction and Irrigation Systems for Endoscope

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

卡尔史托斯公司KARL STORZ SE & Co. KG

国械注进20192061825

注册人住所：

Dr.-Karl-Storz-Straβe 34,78532 Tuttlingen, GERMANY

批准(备案)日期：

2019-03-11

有效期至：

2024-03-10

结构及组成：

该产品由主机、电源线、SCB连接线、妇科冲洗管路套件、腹腔冲洗管路套件、吸引管路套件、连接管路和泵管路组成。

适用范围：

该产品在宫腔镜和腹腔镜手术中，用于腹腔、宫腔内液体、小血块和小组织碎块的冲洗吸引。

代理公司：

卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室

变更情况：

2020-04-27 生产地址由“Mittelstr. 8 78532 Tuttlingen Germany ”变为“Schneckenackerstr. 1, 8200 Schaffhausen, SWITZERLAND ”。 2020-04-17 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区张东路1761号7、8幢”。 2022-01-05 生产地址由“Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, Germany”变更为“031523-01、031524-01生产地址为Schweizersbildstrasse 57 CH-8200 Schaffhausen，其他型号生产地址为Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, Germany”；规格型号变化对比见规格型号变化对比表；产品技术要求变化见产品技术要求变化对比表。

生产地址：

Mittelstr.8, 78532 Tuttlingen, GERMANY

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）2014第2222780号