柯萨奇病毒A16型和肠道病毒71型核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

江苏硕世生物科技股份有限公司

国械注准20163401199

注册人住所：

泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区

批准(备案)日期：

2021-03-12

有效期至：

2026-03-11

结构及组成：

核酸扩增反应液、酶混合液、柯萨奇病毒A16型和肠道病毒71型反应液、柯萨奇病毒A16型和肠道病毒71型阳性对照、去RNA酶水（空白对照）。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于咽拭子样本中，柯萨奇病毒A16型和肠道病毒71型核酸的定性检测。

变更情况：

2017-05-11 “注册人名称：江苏硕世生物科技有限公司”变更为“注册人名称：江苏硕世生物科技股份有限公司”。 2022-03-29 “生产地址：泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区，泰州市开发区寺巷富野村、帅于村F幢（G14四楼办研区）”变更为“生产地址：泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区，泰州市开发区寺巷富野村、帅于村F幢（G14四楼办研区），泰州市医药高新区药城大道837号”。 2022-04-21 “注册人住所：泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区”变更为“注册人住所：江苏省泰州市药城大道837号”。

生产地址：

泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区，泰州市开发区寺巷富野村、帅于村F幢（G14四楼办研区）

型号规格：

50 人份盒

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	柯萨奇病毒A16型和肠道病毒71型核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20163401199	50人份/盒	4000.0000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	柯萨奇病毒A16型和肠道病毒71型核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20163401199	50人份/盒	4000.00
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	柯萨奇病毒A16型和肠道病毒71型核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20163401199	50人份/盒	4000.00
江西省+动态第62批	柯萨奇病毒A16型和肠道病毒71型核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20163401199	50人份\|盒	4000.0000