高分子固定绷带-粤穗械备20160054-器械数据

产品名称：

高分子固定绷带

注册人名称：

广州市特乐扩医疗器械有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20160054

注册人住所：

广州市番禺区南村镇爱民路20号301

批准(备案)日期：

2024-02-02

有效期至：

结构及组成：

为纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料。其形状可以通过绑扎的形式限制肢体活动。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。

适用范围：

用于对创面敷料和肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019年10月08日,备案人注册地址由“广州市番禺区南村镇江南村南里路2-1号B幢301”变更为“广州市番禺区南村镇爱民路20号301”；生产地址由“广州市番禺区南村镇江南村南里路2-1号B幢301”变更为“广州市番禺区南村镇爱民路20号301”。2022年03月25日,产品描述由“带状或筒状,分为弹性或非弹性材料,不与创面直接接触”变更为“为纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料。其形状可以通过绑扎的形式限制肢体活动。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”。2024年02月02日,型号/规格由“型号:TNQ-R0A00/TNQ-R0B00/TNQ-R0C00/TNQ-R0D00规格：成人型/儿童型”变更为“型号:TNQ-2520、TNQ-2428、TNQ-2128、TNQ-2133、TNQ-2138、TNQ-2168、TNQ-2188、TNQ-2228、TNQ-2238、TNQ-2688、TNQ-KW00011”；预期用途由“用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。”变更为“用于对创面敷料和肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州市番禺区南村镇爱民路20号301

型号规格：

型号:TNQ-2520、TNQ-2428、TNQ-2128、TNQ-2133、TNQ-2138、TNQ-2168、TNQ-2188、TNQ-2228、TNQ-2238、TNQ-2688、TNQ-KW00011

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

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