核酸提取试剂-粤深械备20220043-器械数据

产品名称：

核酸提取试剂

注册人名称：

亚能生物技术（深圳）有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20220043

注册人住所：

深圳市光明区马田街道薯田埔社区特发光网大厦401

批准(备案)日期：

2023-02-09

有效期至：

结构及组成：

MEG-100F：\\n① MEG裂解液：氢氧化钠、乙二胺四乙酸；\\n② MEG结合液：胍盐、异丙醇；\\n③ MEG洗液：无水乙醇、纯化水；\\n④ MEG洗脱液：三羟甲基氨基甲烷、DEPC水；\\n⑤ MEG磁珠：磁性微球。\\nMEG-16C：\\n① MEG裂解液：氢氧化钠、乙二胺四乙酸；\\n② MEG-16C试剂板：\\n-MEG结合液：胍盐、异丙醇；\\n-MEG洗液：无水乙醇、纯化水；\\n-MEG洗脱液：三羟甲基氨基甲烷、DEPC水；\\n-MEG磁珠：磁性微球。\\nMEG-96C：\\n① MEG裂解液：氢氧化钠、乙二胺四乙酸；\\n② MEG结合液：胍盐、异丙醇；\\n③ MEG洗液：无水乙醇、纯化水；\\n④ MEG洗脱液：三羟甲基氨基甲烷、DEPC水；\\n⑤ MEG磁珠：磁性微球。

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年2月9日：变更产品有效期，主要组成成分，预期用途，技术要求。

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14 号深圳市生物医药创新产业园区1 号楼301、302、304、401A1；广东省深圳市坪山区坑梓街道沙田社区秀沙路18号高时新能源产业园E栋301-303

型号规格：

产品储存条件及有效期：

2~37℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第一类

备注：

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