免疫分析多项质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

免疫分析多项质控品

注册人名称：

粤械注准20182400537

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层

批准(备案)日期：

2022-08-30

有效期至：

2028-05-06

结构及组成：

本产品为淡黄色冻干粉末，主要组成成分为：牛血清白蛋白、基因重组抗原、稳定剂、防腐剂：Proclin300，不同批次产品，内容物浓度略有不同。

适用范围：

免疫分析多项质控品用于皮质醇、C肽、雌二醇、铁蛋白、叶酸、卵泡刺激素、总β人绒毛膜促性腺激素、胰岛素、促黄体生成素、孕酮、睾酮、泌乳素、促甲状腺激素、游离三碘甲状腺原氨酸、总三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、总甲状腺素、维生素B12检测的质量控制。

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层

型号规格：

水平1:1×5mL；3×5mL；12×5mL；水平2:1×5mL；3×5mL；12×5mL；水平3:1×5mL；3×5mL；12×5mL。

产品储存条件及有效期：

未开瓶，-20℃冷冻储存，保质期为2年。复融后，2～8℃储存可稳定7天， -20℃再次冷冻可稳定30天，只能冻融1次。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第46批	免疫分析多项质控品	粤械注准20182400537	3×5mL	3648.0000
江西省+动态第46批	免疫分析多项质控品	粤械注准20182400537	1×5mL	120.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	免疫分析多项质控品	粤械注准20182400537	水平2：3×5ml	1200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	免疫分析多项质控品	粤械注准20182400537	水平1：3×5ml	1200.0000
江西省+耗材挂网采购项目	免疫分析多项质控品	粤械注准20182400537	水平2：3×5ml	1200.0000
江西省+耗材挂网采购项目	免疫分析多项质控品	粤械注准20182400537	水平1：3×5ml	1200.0000
江西省+耗材挂网采购项目	免疫分析多项质控品	粤械注准20182400537	水平2：1×5ml	400.0000
江西省+耗材挂网采购项目	免疫分析多项质控品	粤械注准20182400537	水平1：1×5ml	400.0000
江西省+耗材挂网采购项目	免疫分析多项质控品，水平2	粤械注准20182400537	3×5mL	5550.0000
江西省+耗材挂网采购项目	免疫分析多项质控品，水平1	粤械注准20182400537	3×5mL	4950.0000