臂式电子血压计

国产有效注册第二类

产品名称：

臂式电子血压计

注册人名称：

辰浩医疗科技（广东）有限公司

粤械注准20212071563

注册人住所：

兴宁市东莞石碣（兴宁）产业转移工业园工业大道南侧（广东精维进电子有限公司2#厂房中第四层）

批准(备案)日期：

2023-03-10

有效期至：

2026-11-11

结构及组成：

由主控、线路板、气泵、电磁阀、液晶屏和臂带组成。（适用于 CH-B601L、CH-B601、CH-B603L、CH-B603、CH-B605L、CH-B605、CH-B690）rn由主控、线路板、气泵、电磁阀、液晶屏、无线通信模块、WIFI 模块、蓝牙模块和臂带组成。（适用于 CH-B690）rn由主控、线路板、气泵、电磁阀、液晶屏、外壳、臂带和听诊组件组成。（适用于 CH-B607、 CH-B606）rn由主控、线路板、气泵、电磁阀、液晶屏、外壳、无线通信模块、蓝牙模块、臂带和听诊组件组成。（适用于 CH-B07BG、CH-B606BG）rn由线路板、气泵、电磁阀、液晶屏、外壳、适配器（选配）和臂筒组成。（适用于 CH-S603）rn由主控、线路板、气泵、电磁阀、液晶屏、无线通信模块、WIFI 模块、臂筒和电源适配器组成。（适用于 CH-S601、CH-S602）

适用范围：

适用于测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供诊断参考用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-08-05: 1、型号、规格由“CH-B601L、CH-B601、 CH-B603L、CH-B603、CH-B605L 、CH-B605”变更为“CH-B601L、CH-B601、 CH-B603L、CH-B603、CH-B605L 、CH-B605、CH-B607、 CH-B606”。rn2、结构及组成由“由主控、线路板、气泵、电磁阀、液晶屏和臂带组成。”变更为“由主控、线路板、气泵、电磁阀、液晶屏、外壳、臂带和听诊组件组成。”。rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共5页）。rnn2022-12-06: 1、注册人住所由“兴宁市东莞石碣（兴宁）产业转移工业园工业大道南侧（广东精维进电子有限公司2#厂房中第四层）”变更为“兴宁市东莞石碣（兴宁）产业转移工业园兴合线西侧辰浩医疗工业园”。rn2、生产地址由“兴宁市东莞石碣（兴宁）产业转移工业园工业大道南侧（广东精维进电子有限公司2#厂房中第四层）”变更为“兴宁市东莞石碣（兴宁）产业转移工业园兴合线西侧辰浩医疗工业园”。rnn2022-12-12: 1、型号、规格由“CH-B601L、CH-B601、 CH-B603L、CH-B603、CH-B605L 、CH-B605、CH-B607、 CH-B606”变更为“CH-B601L、CH-B601、CH-B603L、CH-B603、CH-B605L、CH-B605、CH-B607、 CH-B606、CH-S603”。rn2、结构及组成由“由主控、线路板、气泵、电磁阀、液晶屏、外壳、臂带和听诊组件组成。”变更为“由主控、线路板、气泵、电磁阀、液晶屏和臂带组成（适用于 CH-B601L、CH-B601、CH-B603L、CH-B603、CH-B605L、CH-B605）。由主控、线路板、气泵、电磁阀、液晶屏、外壳、臂带和听诊组件组成（适用于CH-B607、CH-B606）。由线路板、气泵、电磁阀、液晶屏、外壳、适配器（选配）和臂筒组成（适用于CH-S603 ）。”。rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共7页）。rnn2023-03-13: 1、型号、规格由“CH-B601L、CH-B601、 CH-B603L、CH-B603、CH-B605L 、CH-B605、CH-B607、 CH-B606、CH-S603”变更为“CH-B601L、CH-B601、CH-B603L、CH-B603、CH-B605L、CH-B605、CH-B607、 CH-B606、CH-S603、CH-S601、CH-S602、CH-B607BG、CH-B606BG、CH-B690”。rn2、结构及组成由“由主控、线路板、气泵、电磁阀、液晶屏和臂带组成（适用于 CH-B601L、CHu0002B601、CH-B603L、CH-B603、CH-B605L、CH-B605）。由主控、线路板、气泵、电磁阀、液晶屏、外壳、臂带和听诊组件组成（适用于CH-B607、CH-B606）。由线路板、气泵、电磁阀、液晶屏、外壳、适配器（选配）和臂筒组成（适用于CHu0002S603 ）。”变更为“由主控、线路板、气泵、电磁阀、液晶屏和臂带组成。（适用于 CH-B601L、CH-B601、CH-B603L、CH-B603、CH-B605L、CH-B605、CH-B690）由主控、线路板、气泵、电磁阀、液晶屏、无线通信模块、WIFI 模块、蓝牙模块和臂带组成。（适用于 CH-B690）由主控、线路板、气泵、电磁阀、液晶屏、外壳、臂带和听诊组件组成。（适用于 CH-B607、 CH-B606）由主控、线路板、气泵、电磁阀、液晶屏、外壳、无线通信模块、蓝牙模块、臂带和听诊组件组成。（适用于 CH-B07BG、CH-B606BG）rn由线路板、气泵、电磁阀、液晶屏、外壳、适配器（选配）和臂筒组成。（适用于 CH-S603）由主控、线路板、气泵、电磁阀、液晶屏、无线通信模块、WIFI 模块、臂筒和电源适配器组成。（适用于 CH-S601、CH-S602）”。rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共17页）。

生产地址：

兴宁市东莞石碣（兴宁）产业转移工业园工业大道南侧（广东精维进电子有限公司2#厂房中第四层）

型号规格：

CH-B601L、CH-B601、CH-B603L、CH-B603、CH-B605L、CH-B605、CH-B607、 CH-B606、CH-S603、CH-S601、CH-S602、CH-B607BG、CH-B606BG、CH-B690

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212071563”注册证共同使用。

产品图片

CH-S603