一次性使用多通道腹腔镜手术单孔穿刺器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用多通道腹腔镜手术单孔穿刺器

注册人名称：

江苏瑞京科技发展有限公司

苏械注准20232021836

注册人住所：

扬州市头桥镇工业园

批准(备案)日期：

2023-12-22

有效期至：

2028-12-21

结构及组成：

一次性使用单孔多通道腹腔镜手术穿刺器由多通道密封体和切口保护套组件组成。多通道密封体由硅胶主体、套筒组件（密封帽、阻气阀、自调式密封帽）、充气组件（注气阀、气管、鲁尔接头）、扣环底座（左右卡环、上固定环、固定环锁扣）、扩张环（伤口撑开器、硅胶圈）组成。切口保护套组件由切口保护套外固定环、切口保护套内固定环、切口保护套薄膜组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于微创单孔腹腔镜手术，在手术中作为手术用腔镜、钳、剪等器械进出切口的密封操作通道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

扬州市头桥镇工业园

型号规格：

RJ-TDA60-0130、RJ-TDA60-0210、RJ-TDA60-0220、RJ-TDA60-0310、RJ-TDA70-0130、RJ-TDA80-0210、RJ-TDA90-0220、RJ-TDA100-0310

产品储存条件及有效期：

略。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用单孔多通道腹腔镜手术穿刺器	苏械注准20232021836	RJ-TDA60-0130	4800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用单孔多通道腹腔镜手术穿刺器	苏械注准20232021836	RJ-TDA60-0210	4280.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用单孔多通道腹腔镜手术穿刺器	苏械注准20232021836	RJ-TDA60-0220	3680.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用单孔多通道腹腔镜手术穿刺器	苏械注准20232021836	RJ-TDA60-0310	5180.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用单孔多通道腹腔镜手术穿刺器	苏械注准20232021836	RJ-TDA70-0130	5680.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用单孔多通道腹腔镜手术穿刺器	苏械注准20232021836	RJ-TDA80-0210	6180.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用单孔多通道腹腔镜手术穿刺器	苏械注准20232021836	RJ-TDA90-0220	4680.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用单孔多通道腹腔镜手术穿刺器	苏械注准20232021836	RJ-TDA100-0310	6800.0000
四川省2024年耗材挂网(第五批)	一次性使用单孔多通道腹腔镜手术穿刺器	苏械注准20232021836	RJ-TDA60-0130	4800
四川省2024年耗材挂网(第五批)	一次性使用单孔多通道腹腔镜手术穿刺器	苏械注准20232021836	RJ-TDA60-0210	4280