β-胶原特殊序列检测试剂盒(电化学发光法)-苏械注准20242401058-器械数据

产品名称：

β-胶原特殊序列检测试剂盒(电化学发光法)

注册人名称：

罗氏诊断产品(苏州)有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20242401058

注册人住所：

苏州工业园区钟园路259号

批准(备案)日期：

2024-05-13

有效期至：

2029-05-12

结构及组成：

M：链霉亲合素包被的微粒，1 瓶，5.8mL：链霉亲合素包被的微粒浓度0.72mg/mL；含防腐剂。R1：生物素化的抗β-胶原特殊序列抗体，1 瓶，7.6mL：生物素化的抗β-胶原特殊序列单克隆抗体(小鼠)浓度2.5mg/L，磷酸盐缓冲液100mmol/L，pH值7.2；含防腐剂。R2：钌复合物标记的抗β-胶原特殊序列抗体，1 瓶，6.8mL：钌复合物标记的抗β-胶原特殊序列抗体(小鼠)浓度2.4mg/L，磷酸盐缓冲液100mmol/L，pH值7.2;含防腐剂。

适用范围：

用于体外定量测定人血清和血浆中I 型胶原的分解产物。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区钟园路259号

型号规格：

100 测试/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期18个月。置于分析仪上，16周。

管理类别：

Ⅱ

备注：