起子-沪虹械备20150149号-器械数据

产品名称：

起子

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪虹械备20150149号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2015-04-21

有效期至：

结构及组成：

骨科手术配套基础工具。由不锈钢材料制成。可重复使用。

适用范围：

用于将植入物植入或者从体内取出。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“上海市虹口区粤秀路351号”变更为“上海市虹口区粤秀路351号（除6幢）”，技术要求中的耐腐蚀性能检验方法由“沸水试验法” 变更为“压力蒸汽试验法”，技术要求中产品硬度性能指标调整。;2017-06-23,1.增加型号规格及示意图并修改划分说明，型号规格从“一字形、十字形、六角形”修改为“整体型式分：整体式、杆；头部形状分：六角形、六角形带保护、十字形、一字形、梅花形、T型、四方形”。2.修改热处理技术指标。3.修改产品表面粗糙度技术指标。4.其他编辑性修改。5、修改说明书、标签的相关内容。;2019-05-15,1、产品有效期明确为：“无有效期，自使用之日起，使用期限为一年”\\r\\n2、删除 “产品描述”中“通常、一般”字眼。;2021-08-18

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号（除6幢）

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：