血糖分析测试条(干化学法)

国产失效注册第二类

产品名称：

血糖分析测试条(干化学法)

注册人名称：

苏械注准20152400912

注册人住所：

苏州工业园区双阳路创投工业坊9号厂房

批准(备案)日期：

2020-06-02

有效期至：

2025-06-01

结构及组成：

本产品内含血糖分析测试条、干燥剂和校准卡。血糖分析测试条由塑料基架与试剂纸组成，试剂纸的化学成分为：葡萄糖氧化酶（≥ 0.2 I.U.）、4--氨基安替比林（≥ 10ug）、过氧（化）物酶（≥ 0.2 I.U.）和1-萘酚-3，6一二磺酸二纳（≥ 20ug）。

适用范围：

适用于体外全血或血清中血糖的定量检测。

生产地址：

苏州工业园区双阳路创投工业坊9号厂房

型号规格：

25测试条盒、10测试条盒、3测试条盒

产品储存条件及有效期：

试纸盒应在20℃—30℃干燥阴凉处储存；也可存放在冰箱内（2℃—8℃），但必须保证在使用前恢复到室温，不能使之结冰。未开封的测试条一直保存在含有干燥剂的密封瓶中有效期为一年；开封后的测试条一直保存在含有干燥剂的瓶中有效期为180天。

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152400912（补-2017-006