便潜血检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

国产失效注册第二类

产品名称：

便潜血检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

注册人名称：

北京库尔科技有限公司

京械注准20152400355

注册人住所：

北京市昌平区生命园路29号C座100号

批准(备案)日期：

2020-04-13

有效期至：

2025-04-12

结构及组成：

组分名称主要组成成分rnrnt检测条由包被于硝酸纤维膜的羊抗鼠IgG抗体（C线）、人血红蛋白单rnrnt 克隆抗体（T线）、标记于金垫的人血红蛋白单克隆抗体-胶体rnrnt 金组成。rnrnt附件条型：样品杯、采便棒（数量同包装规格）rnrnt 卡型：样品采集管（内含稀释液，主要成分为生理盐水，装量2mL。）

适用范围：

用于体外定性检测人粪便中的血红蛋白。

生产地址：

北京市房山区窦大路九区30号

型号规格：

条型：1人份/袋、1人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；rnrnt 25人份/筒、25人份times;4/盒；rnrnt卡型：1人份/袋、1人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

储存条件：于2℃～30℃储存，有效期：2

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	便潜血检测试剂盒（胶体金免疫层析法）	京械注准20152400355	卡型25人份/盒	300.00
江西省+动态第61批	便潜血检测试剂盒（胶体金免疫层析法）	京械注准20152400355	25人份	300.0000
江西省+动态第61批	便潜血检测试剂盒（胶体金免疫层析法）	京械注准20152400355	50人份\\n	400.0000