结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（PCR荧光法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

艾康生物技术（杭州）有限公司

国械注准20163402547

注册人住所：

杭州市西湖区振中路210号

批准(备案)日期：

2021-07-08

有效期至：

2026-05-23

结构及组成：

核酸提取液、结核分枝杆菌反应混合液、Taq酶、阳性对照品、阴性对照品。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人痰液中结核分枝杆菌复合群核酸。

变更情况：

2022-04-08 “生产地址：杭州市余杭区芝麻坞22-1号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）”变更为“生产地址：杭州市西湖区振中路210号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）”。 2022-03-09 “生产地址：杭州市西湖区振中路210号”变更为“生产地址：杭州市余杭区芝麻坞22-1号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）”。

生产地址：

杭州市西湖区振中路210号

型号规格：

32人份盒

管理类别：

第三类

备注：

2021年7月8日同意更正注册证内容，2021年5月24日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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