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REFSTAR RMT External Reference Patch

国产 失效 注册
产品名称:

REFSTAR RMT External Reference Patch

注册人名称:

Biosense Webster, Inc.

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2012第2211576号

注册人住所:

3333 Diamond Canyon Rd, Diamond Bar, CA91765, USA

批准(备案)日期:

2012-05-02

有效期至:

2016-05-01

结构及组成:

产品为体表参考电极,由收缩套管、延伸管、金属防护罩、PCB(印刷电路板)组件、锥形管、收缩套管、管身、生物传感器、传感器保护片和贴片组成,非灭菌产品,一次性使用。

适用范围:

体表参考电极设计配合NAVISTAR RMT导管和CARTO RMT系统一起使用,用于进行导管端头定位及提供心电描记图信息。

代理公司:

强生(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文:

美国

产品标准编号:

进口产品注册标准 YZB/USA 0284-2012《体表参考电极(商品名: REFSTAR RMT)》

生产地址:

15715 Arrow Highway, Irwindale, California 91706, USA;Circuito Interior Norte 1820, Ciudad Juarez, Chihuahua 32599, Mexico

型号规格:

RR6PNY