临床生化复合质控品水平2

国产有效注册第二类

产品名称：

临床生化复合质控品水平2

注册人名称：

湘械注准20212401147

注册人住所：

湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园第8栋2楼208号

批准(备案)日期：

2022-02-24

有效期至：

2026-06-10

结构及组成：

丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、总蛋白、白蛋白、总胆红素、直接胆红素、碱性磷酸酶、胆碱酯酶、γ-谷氨酰基转移酶、尿素、肌酐、尿酸、钙、无机磷、镁、乳酸脱氢酶、肌酸激酶、α-羟丁酸脱氢酶、甘油三酯、胆固醇、葡萄糖、α-淀粉酶、总胆汁酸。

适用范围：

本产品用于对丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、总蛋白、白蛋白、总胆红素、直接胆红素、碱性磷酸酶、胆碱酯酶、γ-谷氨酰基转移酶、尿素、肌酐、尿酸、钙、无机磷、镁、乳酸脱氢酶、肌酸激酶、α-羟丁酸脱氢酶、甘油三酯、胆固醇、葡萄糖、α-淀粉酶、总胆汁酸这些项目检测的质控控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-02-24n变更内容：

生产地址：

湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋、湖南省津市市高新区中小企业孵化园5栋

型号规格：

规格1：1×5mL；规格2：3×5mL；规格3：6×5mL；规格4：20×5mL。

产品储存条件及有效期：

2~8℃避光、密封的储存条件下，有效期24个月。复溶后在18～25℃避光密封条件下，稳定6小时。置≤-18℃避光、密封储存，可稳定1个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第58批	临床生化复合质控品水平2	湘械注准20212401147	6*5ml	4500.0000
江西省+动态第58批	临床生化复合质控品水平2	湘械注准20212401147	20*5ml	15000.0000
江西省+动态第58批	临床生化复合质控品水平2	湘械注准20212401147	1*5ml	750.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十三批）	临床生化复合质控品水平2	湘械注准20212401147	规格4：20×5mL	15000.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十三批）	临床生化复合质控品水平2	湘械注准20212401147	规格1：1×5mL	750.00