N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒（MPT底物法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

重庆润康生物科技有限公司

渝械注准20192400152

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层

批准(备案)日期：

2023-08-25

有效期至：

2029-07-07

结构及组成：

试剂R1、试剂R2、校准品和质控品（选配）。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

用于体外定量检测人体血清或尿液中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶的活性，临床上主要用于辅助评价肾小管损害。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层

型号规格：

试剂：60mL(试剂1：1×45mL + 试剂2：1×15mL)；120mL(试剂1：2×45mL + 试剂2：1×30mL)；160mL(试剂1：2×60mL + 试剂2：1×40mL)；480mL(试剂1：6×60mL + 试剂2：2×60mL)；50T；6×68T；100T；200T；350T；500T；2×460T；4×460T；750T；1000T。校准品:1×1mL。质控品:1×1mL；2水平×1×1mL。

产品储存条件及有效期：

1.试剂盒在2～8℃避光保存，可稳定1年。试剂开瓶后，2～8℃可稳定1个月。2.校准品在2～8℃避光保存，可稳定1年。校准品复溶后于-20℃密封保存可稳定2周。3.质控品在2～8℃避光保存，可稳定1年。质控品复溶后于-20℃密封保存可稳定2周。

管理类别：

第二类

备注：

延续注册

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒(MPT底物法)	渝械注准20192400152	60mL(试剂1：1×45mL + 试剂2：1×15mL)	1500.0000