Tina-quant Prealbumin(Prealbumin)-国食药监械(进)字2011第2403358号-器械数据

产品名称：

Tina-quant Prealbumin(Prealbumin)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第2403358号

注册人住所：

Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期：

2011-10-25

有效期至：

2015-10-24

结构及组成：

试剂1 磷酸缓冲液:12.7 mmol/L, pH 7.2; NaCl: 0.13 mol/L; PEG: 60 g/L; 防腐剂。试剂2 抗人前白蛋白抗体(家兔):＞0.55 g/L; NaCl: 0.10 mol/L;防腐剂。产品有效期:2-8℃,保存24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

在Roche全自动临床化学分析仪上以免疫比浊法体外定量测定人血清中的前白蛋白。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GER 4252-2011

生产地址：

Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany

型号规格：

试剂1: 2x15mL 试剂2: 2x6mL