Tina-quant D-Dimer Gen.2(D-DI2)-国食药监械(进)字2011第2401518号-器械数据

产品名称：

Tina-quant D-Dimer Gen.2(D-DI2)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第2401518号

注册人住所：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期：

2011-05-04

有效期至：

2015-05-03

结构及组成：

试剂1 TRIS/HCl缓冲液; 防腐剂(液体) 试剂3 包被有单克隆抗人 D-二聚体抗体(小鼠)的乳胶颗粒;防腐剂(液体)。产品有效期:2-8℃,保存15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

在Roche全自动临床化学分析仪上,以免疫比浊法体外定量测定人类血浆中纤维蛋白降解物(D-二聚体和X-寡聚体)。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GER 1326-2011

生产地址：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

型号规格：

试剂1:1×15mL,试剂3:1×15mL;4×50tests;100tests