D-二聚体测定试剂盒（免疫荧光干式定量法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

浙械注准20172400152

注册人住所：

浙江省杭州市临平区兴国路519号综合大楼10层

批准(备案)日期：

2024-07-23

有效期至：

2026-03-01

结构及组成：

反应板：D-二聚体单克隆抗体(包被)、兔IgG、硝酸纤维素膜；检测缓冲液：D-二聚体单克隆抗体(标记)、羊抗兔IgG、磷酸缓冲液、叠氮钠；校准曲线(以二维码形式提供)。

适用范围：

用于体外定量测定人血浆、全血中的D-二聚体的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由浙江省杭州市临平区兴国路519号1号厂房、2号厂房三层及3号厂房三层变更为浙江省杭州市临平区兴国路519号1号厂房、2号厂房三层、3号厂房二层、三层及四层。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省杭州市临平区兴国路519号1号厂房、2号厂房三层、3号厂房二层、三层及四层

型号规格：

20人份/盒、60人份/盒、100人份/盒；25人份/盒。

产品储存条件及有效期：

检测缓冲液在2℃～8℃密闭避光储存，有效期12个月；反应板在4℃～30℃密封储存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	D-二聚体测定试剂盒（免疫荧光干式定量法）	浙械注准20172400152	20人份\|盒	800.0000
江西省+动态第40批	D-二聚体测定试剂盒（免疫荧光干式定量法）	浙械注准20172400152	25人份\|盒	1000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	D-二聚体测定试剂盒（免疫荧光干式定量法）	浙械注准20172400152	20人份/盒	560.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	D-二聚体测定试剂盒（免疫荧光干式定量法）	浙械注准20172400152	25人份/盒	750.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	D-二聚体测定试剂盒（免疫荧光干式定量法）	浙械注准20172400152	20人份/盒	600.00